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新型臨床醫學(xué)學(xué)科建設CBDTM模式 倡導者
一切“以患者為中心”8P臨床轉化醫學(xué) 踐行者
2022.11.14
來(lái)源:
新型臨床轉化CBDTM模式創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)之路——贏(yíng)在整合


十年前,中國工程院樊代明院士提出“整合醫學(xué)”,在醫學(xué)的基礎之上,整合人類(lèi)學(xué)、社會(huì )學(xué)、心理學(xué)、環(huán)境學(xué)等學(xué)科全面認識人體,以系統的思維解決健康問(wèn)題。經(jīng)過(guò)多年來(lái)的發(fā)展,整合醫學(xué)的理論內涵不斷豐富,實(shí)踐經(jīng)驗不斷積累,已逐漸成為繼經(jīng)驗醫學(xué)、生物醫學(xué)之后的第三個(gè)醫學(xué)發(fā)展時(shí)代。


十年后的今天,2022年11月11日第二屆全國整合醫學(xué)創(chuàng )新案例大賽決賽在深圳舉行,來(lái)自全國的10個(gè)決賽案例代表隊展開(kāi)激烈角逐,最終,生物芯片上海國家工程研究中心郜恒駿教授團隊《CBDTM:創(chuàng )新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈的精準整合》案例獲得一等獎。同時(shí),基于CBDTM模式的《幽門(mén)螺桿菌CBDTM:實(shí)現從“樣品”到“產(chǎn)品”再到“商品”的完美整合》入選十大“優(yōu)秀案例”。


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CBDTM: 創(chuàng )新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈的精準整合


新型臨床轉化CBDTM模式萌芽、生根、開(kāi)花與結果,是生物芯片上海國家工程研究中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中心”)成立20年來(lái),中心專(zhuān)家委員會(huì )十余位院士、專(zhuān)家的集體智慧,在他們精心指導下,郜恒駿教授團隊不忘“以患者為中心”需求導向的初心,砥礪前行,艱辛、艱難探索并開(kāi)創(chuàng )的模式,實(shí)現了“創(chuàng )新鏈”與“產(chǎn)業(yè)鏈”的精準對接整合,走通了從“樣品”到“數據”到“產(chǎn)品”再到“商品”的快速轉化研究與產(chǎn)業(yè)化通道。


該創(chuàng )新模式是基礎、臨床、技術(shù)、產(chǎn)業(yè)、資本及政府政策有機整合的典范,是中心20年來(lái)一直堅持信奉和打造的宗旨和模式,與“整合醫學(xué)”以整合整體思維解決健康問(wèn)題的思想內涵不謀而合。

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創(chuàng )新鏈:CBDTM模式是"以患者為中心(Center,C)",首先建立標準化、高質(zhì)量的重大疾病與人群隊列生物樣本庫(Biobank,B),在此基礎上,開(kāi)展高水準學(xué)科建設(Discipline construction,D),推進(jìn)轉化研究(Translational research,T),最終實(shí)現臨床個(gè)性化精準醫學(xué)(precision Medicine,M)。其中的關(guān)鍵點(diǎn)就是高標準生物樣本庫,因為高質(zhì)量的生物樣本資源是高質(zhì)量基礎臨床研究、產(chǎn)生高質(zhì)量大數據的源頭,是實(shí)現大樣本驗證,極大促進(jìn)轉化研究進(jìn)程的核心環(huán)節。因此,其是研究型醫院建設的堅強基石,能帶動(dòng)醫院科研與轉化整體實(shí)力的提升并能更快地融入醫藥生物產(chǎn)業(yè)的創(chuàng )新發(fā)展。

同時(shí),郜教授介紹了整個(gè)團隊創(chuàng )新性倡導整合生物樣本學(xué)并牽頭推進(jìn)了生物樣本庫團體、行業(yè)、國家與國際標準(共同召集人單位)的制定及國家認可準則的發(fā)布并得到國際互認,并展示了上??苿?chuàng )中心重大基礎工程設施——上海張江生物銀行集約化生物樣本庫的創(chuàng )新模式。


產(chǎn)業(yè)鏈:在《CBDTM:創(chuàng )新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈的精準整合》案例展示中,整合基礎、臨床、技術(shù)與產(chǎn)業(yè),重在獲得核心專(zhuān)利與創(chuàng )新產(chǎn)品,實(shí)現從“樣品”到“產(chǎn)品”的快速轉化,需要經(jīng)歷研發(fā)、輸出、小批量生產(chǎn)、中檢所檢測、臨床試驗、報批、發(fā)補及獲證等艱辛歷程,最終上市,質(zhì)量能經(jīng)得起市場(chǎng)的檢驗,成為“商品”,真正解決臨床患者實(shí)際問(wèn)題并取得良好的經(jīng)濟效益,為國家精準醫療戰略疾病預測預防、早篩早診與個(gè)性化治療作出重要貢獻。

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CBDTM模式實(shí)踐成果介紹


肝癌CBDTM


牽頭承擔了“十二五肝癌分子標志物群大樣本驗證與產(chǎn)業(yè)化”國家重大專(zhuān)項,一切以“肝癌患者為中心”(C),建立標準化、高質(zhì)量肝癌生物樣本庫(B),開(kāi)展肝癌相關(guān)疾病基礎臨床研究等學(xué)科建設(D),開(kāi)發(fā)了四個(gè)肝癌早篩早診與個(gè)性化診療的轉化產(chǎn)品(T),均獲得國家藥監局批復上市,實(shí)現肝癌早篩早診和精準診療(M),主要轉化成果如家庭自測愛(ài)福陪進(jìn)入國家肝癌防控示范區工程、microRNA聯(lián)合檢測已得到廣泛的臨床應用。

新冠病毒CBDTM


在抗擊新型冠狀病毒肺炎過(guò)程中CBDTM模式也充分彰顯了其無(wú)限潛能與魅力。面對突發(fā)重大傳染病新冠疫情,本著(zhù)一切“以新冠病人為中心(C)”,始終快速響應,總是勇往直前沖到最前線(xiàn),冒著(zhù)生命危險逆行醫院,收集極其珍貴、難得的臨床樣本(B),開(kāi)展極其艱巨且高難度、高質(zhì)量的臨床試驗(D)與轉化研究(T),開(kāi)發(fā)了新冠病毒抗原、抗體、核酸等檢測產(chǎn)品,兩項獲得國家應急審批上市,五項獲得歐盟CE認證,實(shí)現新冠病毒早篩早診的精準診斷(M),從“樣品”到“產(chǎn)品”,在大上??挂弑Pl戰中發(fā)揮了重大作用,也為我國及全球抗疫作出了貢獻,也取得了良好的經(jīng)濟效益。

幽門(mén)螺桿菌CBDTM


《幽門(mén)螺桿菌CBDTM:實(shí)現從“樣品”到“產(chǎn)品”再到“商品”的完美整合》入選本次大賽“優(yōu)秀案例”,案例中重點(diǎn)介紹了在中國幽門(mén)螺桿菌個(gè)性化診療中做出的努力與貢獻。團隊秉承一切以幽門(mén)螺桿菌病人為中心(C),建立了中國幽門(mén)螺桿菌分子醫學(xué)中心,打造了完善的幽門(mén)螺桿菌耐藥菌株樣本庫(B),開(kāi)展幽門(mén)螺桿菌相關(guān)疾病的臨床研究試驗等學(xué)科建設(D),初步打造了我國幽門(mén)螺桿菌耐藥與耐藥基因地圖。更加注重轉化研究(T),其中幽門(mén)螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針?lè )ǎ┇@得國家藥監局創(chuàng )新特別審批上市,成為國內首創(chuàng )、中國制造與國際領(lǐng)先,實(shí)現幽門(mén)螺桿菌個(gè)性化診療(M)。同時(shí)制定了適合中國國情幽門(mén)螺桿菌首戰即決戰與個(gè)性化診療路徑,極大提高了幽門(mén)螺桿菌根除率,被國家最新診療共識所采納,與國際最新指南及共識理念與實(shí)踐一致,走在國際前列。


總之,CBDTM模式是實(shí)現一切“以患者為中心“新型臨床醫學(xué)學(xué)科建設的重要模式與切實(shí)可行之路,其涵蓋生物樣本資源中心、科研整體解決方案的學(xué)科建設及分子醫學(xué)大數據中心、臨床轉化研究中心與醫學(xué)中心完善的產(chǎn)業(yè)鏈, 打通了從“樣品”—“大數據”—“產(chǎn)品”快速轉化研究的產(chǎn)業(yè)化通道,結合創(chuàng )新與實(shí)踐切實(shí)解決臨床問(wèn)題,也是“整合醫學(xué)”理論的完美論證。

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