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新聞中心

新型臨床醫學(xué)學(xué)科建設CBDTM模式 倡導者
一切“以患者為中心”8P臨床轉化醫學(xué) 踐行者
2022.12.28
來(lái)源:
危中尋機 迎難而上 頑強拼搏 共謀大業(yè)I 賀芯超生物19周年


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2022 & 芯超生物


在芯超,“芯超人”不僅代表著(zhù)一種歸屬感,更代表著(zhù)頑強拼搏的勇猛,迎難而上的堅韌,甘于奉獻的激情。

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1月5日

賀林院士一行蒞臨芯超考察CBDTM基地,欣然題詞“勇當生物華為”

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1月28日

市經(jīng)濟信息化委副主任劉平一行蒞臨芯超考察

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2月11日

上海中醫藥大學(xué)王擁軍副校長(cháng)一行來(lái)訪(fǎng)芯超,探討椎間盤(pán)突出癥CBDTM合作

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2月15日
上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬兒童醫院于廣軍院長(cháng)一行蒞臨芯超考察調研,探討兒童疾病CBDTM實(shí)踐基地建設
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2月17日
上海中醫藥大學(xué)附屬曙光醫院龔彪主任一行來(lái)訪(fǎng),探討重大胰腺專(zhuān)病CBDTM合作
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2月17日
延吉市吳賢哲市長(cháng)一行蒞臨芯超考察調研,洽談芯超延吉細胞分行基地建設

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2月18日

楊勝利院士、王紅陽(yáng)院士一行蒞臨芯超考察CBDTM基地

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2月23日
上??萍即髮W(xué)黨委副書(shū)記、副校長(cháng)江舸一行蒞臨芯超考察調研,高度評價(jià)臨床研究CBDTM模式

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3月1日
上??萍即髮W(xué)副校長(cháng)丁浩一行蒞臨芯超考察調研,探討臨床研究CBDTM合作事宜

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3月8日

復旦大學(xué)附屬華山醫院張文宏主任一行蒞臨芯超考察CBDTM基地

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3月10日
上海市藥品監督管理局黨組成員、副局長(cháng)郭術(shù)廷一行蒞臨芯超考察調研,超前布局新冠抗原檢測試劑盒開(kāi)發(fā)事宜

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6月14日
上海市發(fā)展改革委黨組成員、副主任裘文進(jìn)一行蒞臨芯超考察調研,指導市政府“戰新”重大專(zhuān)項

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7月7日
上海推進(jìn)科技創(chuàng )新中心建設辦公室黨組副書(shū)記、執行副主任彭崧一行蒞臨芯超考察調研,討論芯超產(chǎn)業(yè)基地建設
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7月21日
上海市浦東醫院余波院長(cháng)一行蒞臨芯超考察調研,探討醫院CBDTM整體合作
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8月30日
上海市人大財政經(jīng)濟委員會(huì )副主任委員吳祖強一行蒞臨芯超考察調研,指導集約化生物樣本庫立法事宜

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9月5日
復旦大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院院長(cháng)林鑫華一行蒞臨芯超考察調研,探討類(lèi)器官活庫標準

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9月15日
重慶市南岸區區委常委、副區長(cháng)張進(jìn)一行蒞臨芯超考察調研,探討共建CBDTM產(chǎn)業(yè)園

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9月21日
上海市浦東新區知識產(chǎn)權局黨組成員、副局長(cháng)何瑛一行蒞臨芯超考察調研,高度贊賞芯超在知識產(chǎn)權建設與保護中示范作用
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10月14日
復旦大學(xué)附屬中山醫院周儉副院長(cháng)一行蒞臨芯超考察調研,探討共建國家臨床醫學(xué)中心(中山)生物樣本庫事宜

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10月21日
上海市經(jīng)信委技術(shù)進(jìn)步處副處長(cháng)居欣玨一行蒞臨芯超考察調研,恭賀芯超榮獲市經(jīng)信委“企業(yè)產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新中心”

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12月12日
瑞慈醫療董事長(cháng)方宜新一行蒞臨芯超考察調研,探討生物樣本庫隊列及大數據等合作模式

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12月27日
市政府副秘書(shū)長(cháng)、浦東新區區長(cháng)杭迎偉調研芯超公司,高度評價(jià)了芯超CBDTM基地建設取得的豐碩成果。尤其從“樣品”到“產(chǎn)品”在上海唯一新冠抗體、上海第一新冠抗原檢測試劑盒上的突出體現。
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1. 幽門(mén)螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針?lè )ǎ?/span>
創(chuàng )新特別審批、國內首個(gè)

——1月10日入選:2021年中國醫藥生物技術(shù)十大進(jìn)展
——1月22日榮獲“創(chuàng )之星”杯-中國體外診斷年度優(yōu)秀創(chuàng )新產(chǎn)品金獎
——1月25日入選《2021年度上海市創(chuàng )新產(chǎn)品推薦目錄》
——2月09日入選:《2022年第1批上海市高新技術(shù)成果轉化項目》


2. 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)
——4月1日,芯超新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法),獲國家藥監局審批批準,注冊證號:國械注準20223400426。至今共計供應1.1億人份。
——4月13日,獲歐盟CE自測認證。
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3. 新冠核酸檢測
芯超旗下芯超醫學(xué)檢驗所自3月16日獲政府新冠核酸檢測的應急審批后,年輕的檢測團隊立即啟動(dòng)核酸檢測體系,不斷提高效率,檢測量達5000-10000管/天。至今檢測人數突破305萬(wàn)人。
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4. 猴痘病毒檢測試劑盒
5月25日,芯超研發(fā)的“猴痘病毒核酸檢測試劑盒(RT-PCR熒光探針?lè )ǎ?span style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; letter-spacing: 0.544px; overflow-wrap: break-word !important;">猴痘病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)、痘病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)”獲得歐盟CE認證!
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5. 再次通過(guò)中國人類(lèi)遺傳資源保藏審批
審批項目2022年第2批結果于2022年1月29號公布,芯超自2019年首次獲“中國人類(lèi)遺傳資源保藏審批”行政審批后再次獲得行政許可(國科遺辦審字2022 BC0020號)。

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6.榮獲生物樣本領(lǐng)域首個(gè)CNAS能力驗證提供者認可證書(shū)
2022年11月,芯超榮獲由中國合格評定國家認可委員會(huì )(CNAS)頒發(fā)的“能力驗證提供者認可證書(shū)”(注冊號:CNAS PT0113),成為生物樣本領(lǐng)域首家獲得CNAS能力驗證提供者認可的單位。
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7.通過(guò)CNAS國際認可現場(chǎng)評審
2022年11月,經(jīng)過(guò)專(zhuān)家組的評審以及專(zhuān)業(yè)人員的配合,最終,評審專(zhuān)家組一致同意芯超上海張江生物新行通過(guò)現場(chǎng)評審。

8.8月26日—8月28日成功舉辦第十四屆中國整合生物樣本學(xué)大會(huì )暨第九屆中國生物樣本庫院長(cháng)高峰論壇
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9.8月20日,中國幽門(mén)螺桿菌分子醫學(xué)中心深圳數字化分中心成立

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1. 中華醫學(xué)科學(xué)技術(shù)獎——二等獎
國家生物樣本庫重大基礎工程的標準化建設與應用
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2. 第二屆全國整合醫學(xué)創(chuàng )新案例大賽一等獎——《CBDTM:創(chuàng )新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈的精準整合》
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3. 專(zhuān)利

發(fā)明專(zhuān)利


1) 《一種HP球形變診斷模型及其構建方法》,專(zhuān)利號:202210595882.5
2)《一種幽門(mén)螺桿菌抗體檢測用抗原、試劑盒及其制備方法》,專(zhuān)利號:2022111779042
4. 標準制定

國家標準


GB/T 41908-2022

《人類(lèi)糞便樣本采集與處理》

GB/T 41910-2022
《洗滌糞菌質(zhì)量控制和糞菌樣本分級》

團體標準


T/CBMA 017-2022
《人胃腸上皮組織類(lèi)器官的構建與保藏操作指南》

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芯超集團公眾號
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上海芯超生物科技有限公司
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